今年以来，融水苗族自治县市场监管局通过有效运用监管“零距离”“零容忍”的新举措，强化职能，攻坚克难，真抓实干，实现全县“两品一械”安全监管“零事故”，切实保障苗山公众用药安全。

药品安全监管“零距离”

---落实党政同责，部门联动“零距离”。该局积极推动成立县药品安全委员会，建立县级集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，加强市场监管、公安、卫生健康、医保等部门沟通协调，开展联合监督执法，深挖违法线索，不断健全行刑衔接机制，切实建立统一领导、部门联动、沟通顺畅的“零距离”的工作机制。

---加强日常监督，监督检查“零距离”。把常态化深入现场，“零距离”开展日常监督检查。2023年，全局累计出动执法人员1430人次，检查药品经营企业163家，药品和医疗器械使用单位292家，发现违法行为并立案处罚19家。检查医疗器械经营企业172家，医疗器械使用单位292家，发现违法行为并立案处罚11家。检查化妆品经营使用单位251家，发现违法行为并立案处罚19家。完成药品日常监督抽检工作10批次，配合市级完成疫情防疫类医疗器械应急抽检2批次，化妆品抽检10批次，抽检合格率为100%。截至11月，全县已完成不良反应任务指标。

---开展责任约谈，责任落实“零距离”。推进两品一械安全责任的全面落实，建立两品一械安全责任约谈机制，不定期对两品一械经营、使用单位开展“零距离”责任约谈，2023年全局开展“两品一械”责任约谈3次，参会人员200余人，通过责任约谈提高企业责任意识，倒逼企业主体责任的落实。

---搭建交流平台，交流沟通“零距离”。2023年药品医疗器械和化妆品安全监管股深入20个基层所开展“零距离”业务指导，深入两品一械经营使用企业沟通交流，搭建有“两品一械”企业交流群和“两品一械”监管人员交流群，围绕药品产业发展、监管关注焦点、热门问题，探讨研究解决措施，优化对监管企业的服务。

---突出法规宣传，精准普法“零距离”。落实“谁执法谁普法”责任制，开展普法宣传活动，2023年，该局充分利用少数民族坡会、3.15国际消费者权益日、药品宣传月、医疗器械、化妆品宣传周等活动在全县范围开展35场宣传活动，工作人员深入广场、校园、街道、社区等，通过悬挂主题标语横幅、发放宣传单、讲解鉴别假冒伪劣药品、为学生上一堂安全用药知识课等多种形式，面对面“零距离”科普相关安全知识，从而提升群众的认知水平。

药品安全监管“零容忍”

---坚持查处结合，发现隐患“零容忍”。将风险隐患排查和专项整治、日常监管、行政执法相结合，针对检查中发现的风险隐患，以“零容忍”态度，明确整改要求，及时跟进处置，形成闭环管理，切实从源头遏制风险隐患，以排查促整改，以整改促实效，坚决预防药品安全事故发现。2023年，该局查办“两品一械”案件数共49件，货值金额6.42万元，没收违法所得和罚款约5万元。

---优化分级管理，企业失信“零容忍”。通过对辖区零售药店和医疗器械经营企业安全信用分级分类管理，强化信用等级评定结果运用，对失信企业以“零容忍”，实施差异化监管。全县药品零售企业良好（A级）149家，正常（B级）12家，失信（C级）2家；医疗器械零售企业一级（风险程度较低）10家，二级（风险程度一般）184家，三级（风险程度较高）7家。对失信企业和较高风险监管对象通过增加检查频次、列为飞行检查重点对象等措施，倒逼企业主动落实主体责任，自觉遵守国家法律法规。

---提升监管水平，能力不足“零容忍”。监管人员对自身能力建设无提升以“零容忍”态度，强化自学意识，提高自学能力，参与学习交流，不断累积经验。该局强化教学培训，组织“两品一械”监管人员参加线上线下业务培训10余场，并深入20个各乡镇现场开始实操指导，以标准化、程序化、规范化监管弥补专业不足，提高监管执法水平。

药品安全监管“零事故”

---落实“四个最严”，公众用药“零事故”。该局全面落实“四个最严”药品监管要求，运用药品安全监管“零距离”“零容忍”的措施方法，倒逼药品经营、使用单位依法经营，诚实守信，实现全县药品安全监管“零事故”。

---强化责任担当，监管履职“零事故”。注重干部廉政教育，严格落实“一岗双责”，通过开展党建工作，警示教育，提升廉洁从政能力和专业水平，做到依法行政，审慎用权，确保监管人员不被责任追究，实现监督履职“零事故”。